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二類醫療器械許可備案

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具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;具有與經營的醫療

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二類醫療器械許可備案

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二類醫療器械許可備案

服務內容 辦理二類醫療器械許可備案
服務地區 惠城區、惠陽區、仲愷區、淡水、大亞灣、惠城周邊
服務周期 20個工作日
服務說明 面議
需準備材料
受理材料
 
(一)第二類醫療器械經營備案申請表
 
(二)《營業執照》
 
(三)法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明
 
(四)組織機構與部門設置說明
 
(五)經營范圍、經營方式說明
 
(六)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
 
(七)經營設施、設備目錄
 
(八)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
 
(九)經辦人授權證明
 

服務流程

SERVICE FLOW
  • 在線咨詢

    在線咨詢

  • 確認下單

    確認下單

  • 前期溝通

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  • 達成協議

    達成協議

  • 客戶提供材料

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  • 完成客戶需求

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  • 歸還客戶資料

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